En tant que Chef de Projet Process / Produits / Industrialisation, vous êtes un pilier dans la mise en oeuvre et le pilotage des projets liés à l'industrialisation des produits pharmaceutiques et l'optimisation des procédés associés. Vous travaillerez au coeur d'une équipe dynamique et multidisciplinaire pour garantir la qualité et l'efficacité des processus de fabrication, tout en respectant les exigences réglementaires de l'industrie pharmaceutique.
Vos missions principales :
- Gestion de projet : Piloter les projets d'optimisation ou d'industrialisation des procédés de fabrication pour des produits existants ou nouveaux. - Études techniques : Identifier et analyser les enjeux technologiques et proposer des solutions adaptées pour les procédés de production. - Transfert de technologie : Organiser et accompagner les transferts industriels depuis le développement jusqu'à la mise à l'échelle industrielle. - Validation des procédés : Superviser les qualifications et validations des procédés en respectant les normes BPF/GMP (rédaction des protocoles, exécution, rapport). - Coordination interdisciplinaire : Collaborer avec les équipes R&D, Qualité, Production, et Maintenance pour garantir la cohérence des projets et répondre aux objectifs définis. - Optimisation des performances : Identifier les axes d'amélioration des procédés existants pour augmenter leur robustesse, leur efficacité et réduire les coûts. - Gestion documentaire : Rédiger et valider les documents et livrables techniques (protocoles, rapports, analyses de risque, etc.) tout en garantissant la conformité réglementaire. - Audit et support réglementaire : Participer aux audits internes ou externes et assurer le respect des exigences réglementaires.
Le profil recherché
Profil recherché :
- Diplôme d'ingénieur ou niveau Bac +5 dans un domaine scientifique : pharmacie, chimie, biotechnologie, génie des procédés, etc. - Première expérience significative en qualification/validation au sein de l'industrie pharmaceutique, cosmétique ou biotechnologique. - Connaissance des bonnes pratiques de fabrication (BPF/BPD) et des normes qualité. - Maîtrise des méthodologies de qualification (installation, opérationnelle, performance). - Capacités rédactionnelles pour produire les documents réglementaires. - Aisance dans l'analyse des données et la gestion des logiciels spécifiques. - Organisation et rigueur. - Sens du détail et capacité à travailler dans un environnement exigeant. - Bon esprit d'équipe et aisance relationnelle.
Bienvenue chez Efor Group
Fondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.
Avec plus de 3000 collaborateurs répartis sur 3 continents, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.
Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.
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Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.
Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.